皮膚接觸受試物并經(jīng)過紫外線照射,通過作用于機(jī)體免疫系統(tǒng),誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生光致敏狀態(tài),經(jīng)過一定間歇期后,皮膚再次接觸同一受試物并在紫外線照射下,引起特定的皮膚反應(yīng),其反應(yīng)形式包括:紅斑,水腫等。
廣義的光敏性(Photosensitivity)包括光毒性(Phototoxicity,又稱為光刺激性,photoirritation)與光過敏(Photoallergy)。
皮膚光過敏反應(yīng)是一種細(xì)胞介導(dǎo)的由光激活的皮膚免疫性反應(yīng),是IV型過敏反應(yīng)的特殊類型,系光感物質(zhì)經(jīng)皮吸收或通過循環(huán)到達(dá)皮膚后與吸收的光線在皮膚細(xì)胞層發(fā)生的不良反應(yīng)。目前較為原理為:光感物質(zhì)吸收光能后成激活狀態(tài),并以半抗原形式與皮膚中的蛋白結(jié)合成蛋白結(jié)合物,經(jīng)表皮的郎罕氏細(xì)胞傳遞給免疫活性細(xì)胞,引起淋巴細(xì)胞致敏等免疫反應(yīng)。致敏的淋巴細(xì)胞再次接觸同一抗原時釋放出淋巴因子,導(dǎo)致一系列有害反應(yīng)。
除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外,防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品也應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗。
食品藥品監(jiān)督管理總局的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第18項毒理學(xué)試驗方法規(guī)定:
選擇合適的光源必須符合的標(biāo)準(zhǔn)包括:光源發(fā)射的光波長能被受試物吸收(吸收光譜),光的劑量(在一個合理的暴露時間內(nèi)能達(dá)到的劑量)能滿足已知光毒性化學(xué)物質(zhì)的檢測。此外所有的波長和劑量不能有損于試驗系統(tǒng),如(紅外區(qū)域)熱量散發(fā)或類似UVB波長的高細(xì)胞毒性的干擾,因此光源要求能夠穩(wěn)定地釋放UVA和可見光波長。由于所有的太陽光模擬器都發(fā)射出相當(dāng)數(shù)量的UVB,應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)倪^濾使UVB<0.1J/cm2。透過96孔組織培養(yǎng)板蓋的光強(qiáng)度建議為1.7mW/cm2光強(qiáng)度(即5J/cm2)劑量。
LUYOR-3450紫外輻照儀內(nèi)置了高精度紫外線傳感器,能夠準(zhǔn)確計量紫外輻照能量,自動運算紫外輻照時間,能量輻照完自動停止運行,內(nèi)置了UVA紫外線燈管,透過96孔組織培養(yǎng)板蓋的光強(qiáng)度為1.7-1.9mW/cm2,UVB能量接近為零。內(nèi)置了雙風(fēng)扇抽風(fēng),保證了輻照腔內(nèi)溫度保持為室溫。
LUYOR-3450紫外輻照儀是符合《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》的實驗規(guī)范。
1.低功率運行,不會產(chǎn)生大量熱量,LUYOR-3450滿功率只有60w,太陽光模擬器大多數(shù)為500w.
2.UVA燈管,沒有UVB傷害,太陽光模擬器會發(fā)射一定能量的UVB.
3.內(nèi)置高精度紫外線傳感器,無需額外購買紫外福照度計。
4.設(shè)定好能量值,自動運行,輻照結(jié)束,自動停止。無需人工看護(hù)。
5.出廠設(shè)定光強(qiáng)度為為1.7-1.9mW/cm2,無需繁瑣的燈具調(diào)整。
6.安全結(jié)構(gòu)門鎖,開門自動關(guān)閉紫外光源,對操作者和周圍人員無紫外輻射。
7.光源壽命大約5000-8000小時,是傳統(tǒng)太陽光模擬器的光源5-10倍。
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